Gelatine van farmaceutische kwaliteit
| Sollicitatie | Voor tablet | Voor zachte capsule | Voor harde capsule |
| Gelei sterkte | 120-150 bloei | 160-200 bloei | 200-250 bloei |
| Viscositeit (aangepast) | 2,7-3,5 mpa.s | 3,5-4,5 mpa.s | 4,5-5,5 mpa.s |
Harde capsules
In de harde capsules biedt Yasin Gelatine een sterke en flexibele vijl voor de verzegelde vorm.Deze gelatines zijn ontwikkeld om aan strenge parameters te voldoen.Naast uitstekende desintegratie- en glij-eigenschappen voldoet Yasin Gelatine aan de hoogste microbiologische normen.
Naast het lichtgevende uiterlijk is de houdbaarheid van onze producten de langste in China;het is voor onze klanten niet nodig om enig conserveermiddel toe te voegen als Yasin Gelatine wordt gebruikt in een GMP-productieomgeving.
Yasin Gelatine voldoet aan de geldende kwaliteitsnormen en met name aan de farmaceutische eisen zoals gedefinieerd door de USP, EP of JP.
Yasin Gelatin past zijn farmaceutische methodologie toe op alle gelatines die worden gebruikt voor zachte gelatinecapsules, of ze nu voor farmaceutisch, voedings-, cosmetica- of paintballgebruik zijn.Wij beschouwen hun toepassing als even veeleisend en selecteren zorgvuldig gelatines om een consistente herhaalbaarheid te garanderen.
Yasin Gelatin R&D Center bestudeert al vele jaren de toepassing van gelatine in zachte capsules en heeft aanzienlijke ervaring en probleemoplossende oplossingen verkregen, vooral bij het voorkomen van interacties met een van de actieve ingrediënten, het voorkomen van de effecten van veroudering, verharding en lekken.
Vanuit onze hoogwaardige gelatine- en toepassingsexpertise is Yasin Gelatin de meest betrouwbare leverancier voor zijn farmaceutische klanten.
In tabletten is Yasin-gelatine een natuurlijk bind-, coating- en desintegratiemiddel dat voldoet aan de eisen van consumenten die zich zorgen maken over het gebruik van chemisch gemodificeerde ingrediënten.Het geeft tabletten een glanzend uiterlijk en een aangenaam mondgevoel.
| Fysische en chemische items | ||
| Gelei sterkte | Bloeien | 150-260Bloei |
| Viscositeit (6,67% 60°C) | mpa.s | ≥2,5 |
| Viscositeitsafbraak | % | ≤10,0 |
| Vocht | % | ≤14,0 |
| Transparantie | mm | ≥500 |
| Doorlaatbaarheid 450 nm | % | ≥50 |
| 620 nm | % | ≥70 |
| As | % | ≤2,0 |
| Zwaveldioxide | mg/kg | ≤30 |
| Waterstof peroxide | mg/kg | ≤10 |
| Niet oplosbaar in water | % | ≤0,2 |
| Zwaar mentaal | mg/kg | ≤1,5 |
| Arseen | mg/kg | ≤1,0 |
| Chroom | mg/kg | ≤2,0 |
| Microbiële voorwerpen | ||
| Totaal aantal bacteriën | KVE/g | ≤1000 |
| E coli | MPN/g | Negatief |
| Salmonella | Negatief | |
Pakket
Hoofdzakelijk in 25 kg/zak.
1. Eén polybag binnen, twee geweven zakken buiten.
2. Eén polyzak binnen, Kraftpapier-zak buiten.
3. Volgens de eis van de klant.
Laadvermogen:
1. met pallet: 12 meter voor 20ft container, 24 meter voor 40ft container
2. zonder pallet: 8-15 mesh gelatine: 17 meter
Meer dan 20 Mesh Gelatine: 20 Mts
Opslag
Bewaar in een goed gesloten container, opgeslagen in een koele, droge, geventileerde ruimte.
Bewaar in een GMP-schone ruimte, controleer de relatieve vochtigheid goed binnen 45-65% en de temperatuur binnen 10-20°C.Pas op redelijke wijze de temperatuur en het vochtgehalte in de opslagruimte aan door de ventilatie-, koeling- en ontvochtigingsvoorzieningen aan te passen.
Vraag 1: Hoe zit het met de deeltjesgrootte voor onze klanten?
8-15 mesh, 20 mesh, 30 mesh, 40 mesh of zoals gevraagd.
Vraag 2: Aan welk certificaat van Yasin farmaceutische gelatine voldoet？
Yasin geproduceerde gelatine voor medicinaal gebruik is gecertificeerd door ISO 2200, Halal, Kosher, GMP en FSSC2200.
Q3: Wat is de levertijd?
Het hangt af van de bestelhoeveelheid, maar duurt normaal gesproken 20-25 dagen na bevestiging van de aanbetaling
Q4.Zijn uw gelatineproducten afkomstig van duurzame bronnen?
Het is van cruciaal belang om ervoor te zorgen dat de gebruikte gelatine afkomstig is van ethische en duurzame leveranciers en dat het productieproces duurzame praktijken volgt.
Vraag 5.Kunt u documentatie of bewijs overleggen met betrekking tot de herkomst en traceerbaarheid van de gelatine?
Fabrikanten moeten informatie kunnen verstrekken over de oorsprong en traceerbaarheid van hun gelatine, waardoor transparantie en verantwoording in hun toeleveringsketens worden gewaarborgd.
Farmaceutische gelatine
| Fysische en chemische items | ||
| Gelei sterkte | Bloeien | 150-260Bloei |
| Viscositeit (6,67% 60°C) | mpa.s | ≥2,5 |
| Viscositeitsafbraak | % | ≤10,0 |
| Vocht | % | ≤14,0 |
| Transparantie | mm | ≥500 |
| Doorlaatbaarheid 450 nm | % | ≥50 |
| 620 nm | % | ≥70 |
| As | % | ≤2,0 |
| Zwaveldioxide | mg/kg | ≤30 |
| Waterstof peroxide | mg/kg | ≤10 |
| Niet oplosbaar in water | % | ≤0,2 |
| Zwaar mentaal | mg/kg | ≤1,5 |
| Arseen | mg/kg | ≤1,0 |
| Chroom | mg/kg | ≤2,0 |
| Microbiële voorwerpen | ||
| Totaal aantal bacteriën | KVE/g | ≤1000 |
| E coli | MPN/g | Negatief |
| Salmonella | Negatief | |
StroomGrafiekVoor de productie van gelatine
Zachte capsules
Gelatine past zijn farmaceutische methodologie toe op alle gelatine die wordt gebruikt voor zachte gelatinecapsules, of deze nu voor farmaceutisch, voedings-, cosmetica- of paintballgebruik zijn.We beschouwen hun toepassing als even veeleisend en selecteren zorgvuldig gelatine om een consistente herhaalbaarheid te garanderen.
Het Gelatin R&D Center bestudeert al vele jaren de toepassing van gelatine in zachte capsules en heeft aanzienlijke ervaring en probleemoplossende oplossingen verkregen, vooral bij het voorkomen van interacties met een van de actieve ingrediënten, het voorkomen van de effecten van veroudering, verharding en lekken.
Harde capsules
In de harde capsules zorgt gelatine voor een sterke en flexibele vijl voor een manipulatiebestendige vorm.Deze gelatine is ontwikkeld om aan strenge parameters te voldoen.
Naast een lichtgevend uiterlijk is de houdbaarheid van onze producten de langste in China;het is door onze klant niet nodig om enig conserveermiddel toe te voegen als Yasin Gelatine wordt gebruikt onder een GMP-productieomgeving.
Yasin Gelatine voldoet aan de geldende kwaliteitsnormen en met name aan de farmaceutische eisen zoals gedefinieerd door de USP, EP of JP.
Tabletten
In tabletten is gelatine een natuurlijk bind-, coating- en desintegratiemiddel dat voldoet aan de eisen van consumenten die zich zorgen maken over het gebruik van chemisch gemodificeerde ingrediënten.Het geeft tabletten een glanzend uiterlijk en een aangenaam mondgevoel.
Pakket
Hoofdzakelijk in 25 kg/zak.
1. Eén polybag binnen, twee geweven zakken buiten.
2. Eén polyzak binnen, Kraftpapier-zak buiten.
3. Volgens de eis van de klant.
Laadvermogen:
1. met pallet: 12 meter voor 20ft container, 24 meter voor 40ft container
2. zonder pallet: 8-15 mesh gelatine: 17 meter
Meer dan 20 Mesh Gelatine: 20 Mts
